NITI.TECH

ทำแอปการแพทย์ทางไกลหรือแอปสุขภาพ: อะไรต้องอยู่ภายใต้สถานพยาบาล อะไรทำได้เลย

การวินิจฉัยและรักษาผ่านวิดีโอคอลเป็นการประกอบวิชาชีพเวชกรรม ต้องทำโดยแพทย์ในนามสถานพยาบาลที่ได้รับอนุญาตและได้รับอนุญาตให้บริการแบบทางไกล ส่วนแอปบันทึกสุขภาพทั่วไปไม่ต้องขออนุญาต แต่ต้องดูแลข้อมูลสุขภาพซึ่งเป็นข้อมูลอ่อนไหว

ใบอนุญาตก่อนเปิดระบบอ่าน 2 นาทีอัปเดต 11 ตุลาคม 2569

SEC // 01

บริการที่เป็นการรักษา

การซักประวัติ วินิจฉัย สั่งยา ผ่านระบบทางไกล ต้องทำโดยผู้ประกอบวิชาชีพที่มีใบอนุญาต และสถานพยาบาลต้องได้รับอนุญาตจัดบริการการแพทย์ทางไกลตามหลักเกณฑ์ของ สบส. สตาร์ตอัปจึงมักทำงานร่วมกับโรงพยาบาลหรือคลินิกที่มีใบอนุญาต โดยแพลตฟอร์มเป็นผู้ให้บริการเทคโนโลยี

SEC // 02

แอปที่ไม่ใช่การรักษา

แอปนับก้าว บันทึกอาหาร ติดตามการนอน หรือให้ความรู้สุขภาพทั่วไป ไม่ต้องขออนุญาตเฉพาะ แต่ห้ามโฆษณาว่าวินิจฉัยหรือรักษาโรคได้ และซอฟต์แวร์บางประเภทที่ใช้วินิจฉัยอาจเข้าข่ายเครื่องมือแพทย์ที่ อย. กำกับ

SEC // 03

ข้อมูลสุขภาพ

ข้อมูลสุขภาพเป็นข้อมูลอ่อนไหว ต้องได้รับความยินยอมโดยชัดแจ้ง หรือเข้าข้อยกเว้น เช่น การรักษาพยาบาลโดยผู้ประกอบวิชาชีพที่มีหน้าที่รักษาความลับ ต้องป้องกันระดับสูง และมักต้องตั้ง DPO

STATUTE_REF // กฎหมายที่อ้างอิง

  • §พ.ร.บ.สถานพยาบาล พ.ศ. 2541
  • §พ.ร.บ.วิชาชีพเวชกรรม พ.ศ. 2525
  • §ประกาศแพทยสภาเรื่องแนวทางการแพทย์ทางไกล
  • §พ.ร.บ.คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. 2562 มาตรา 26

ข้อมูล ณ วันที่ 11 ตุลาคม 2569

ตรวจสอบตัวบทและประกาศล่าสุดได้ที่

เนื้อหานี้เป็นข้อมูลทั่วไปเพื่อการศึกษา ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายสำหรับกรณีของคุณ กฎหมายและประกาศลำดับรองอาจเปลี่ยนแปลง โปรดตรวจสอบฉบับล่าสุด

ต่อยอดบน Lawslaneปรึกษาทนายเรื่องใบอนุญาตธุรกิจประเมินว่าโมเดลธุรกิจของคุณต้องขออนุญาตหน่วยงานใด ก่อนลงทุนพัฒนา

ADVISORY // LAWSLANE

เรื่องของคุณซับซ้อนหรือมีความเสี่ยงทางกฎหมาย? ให้ทนายความที่ผ่านการยืนยันตัวตนบน Lawslane ช่วยดูให้

ปรึกษาทนายบน Lawslane

อ่านต่อ

เก็บข้อมูลDATA-07

แอปที่เก็บข้อมูลสุขภาพ: ฟิตเนส รอบเดือน สุขภาพจิต ต้องขอความยินยอมแบบไหน

ข้อมูลสุขภาพทุกรูปแบบเป็นข้อมูลอ่อนไหว รวมถึงน้ำหนัก รอบเดือน อาการ ยาที่ใช้ และผลตรวจ แอปทั่วไปต้องได้รับความยินยอมโดยชัดแจ้ง ห้ามส่งต่อให้ผู้โฆษณาโดยไม่ได้รับความยินยอมเฉพาะ

อ่าน 2 นาที

ใบอนุญาตLICENSE-01

ระบบแบบไหนต้องขออนุญาตก่อนเปิด: แผนที่ใบอนุญาตธุรกิจเทคโนโลยีในไทย

ซอฟต์แวร์และ SaaS ทั่วไปไม่ต้องมีใบอนุญาตเฉพาะ แต่ถ้าระบบแตะเงิน สุขภาพ การขนส่ง โทรคมนาคม การลงทุน หรือการชิงโชค มักมีหน่วยงานกำกับที่ต้องขออนุญาตก่อน สรุปเป็นแผนที่เดียวพร้อมหน่วยงานที่ต้องติดต่อ

อ่าน 3 นาที

PDPAPDPA-06

ต้องมี DPO ไหม และ RoPA คืออะไร: เอกสารภายในที่ PDPA บังคับ

DPO บังคับเฉพาะหน่วยงานรัฐ องค์กรที่ติดตามข้อมูลจำนวนมากเป็นประจำ หรือประมวลผลข้อมูลอ่อนไหวเป็นกิจกรรมหลัก ส่วน RoPA คือทะเบียนกิจกรรมการประมวลผลที่ต้องมีพร้อมให้ตรวจ

อ่าน 2 นาที